Duloxetin-ratiopharm Uro 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Duloxetinhydrochlorid

متاح من:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC رمز:

N06AX21

INN (الاسم الدولي):

DULOXETINE hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

magensaftresistente Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,8 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2019-12-04

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DULOXETIN-RATIOPHARM URO_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
_DULOXETIN-RATIOPHARM URO_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
beachten?
3.
Wie ist
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DULOXETIN-RATIOPHARM URO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit
einer Belastungs(harn)inkontinenz angewendet wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der
Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich
betätigen.
Die Wi

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DULOXETIN-RATIOPHARM URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN-RATIOPHARM URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin-ratiopharm Uro 20 mg _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 67 mg Sucrose.
_Duloxetin-ratiopharm Uro 40 mg _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 134 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin-ratiopharm Uro 20 mg_
Undurchsichtig blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 20’
und undurchsichtig blaues
Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 20’, Länge: 16 mm.
_Duloxetin-ratiopharm Uro 40 mg_
Undurchsichtig gelbes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 40’
und undurchsichtig gelbes
Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 40’, Länge: 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis
schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz.
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen können von einer
Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei
Behandlungswochen profitieren, bevor auf
2
die Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches
Auftitrieren kann das Risiko von
Übelkeit und Schwindel zwar nicht eliminieren, aber reduzieren.
_Duloxetin-ratiopharm Uro_
ist in Kapseln zu 20 mg und 40 mg erhältlich. Es sind jedoch nur
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