DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS 21 Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Tersedia dari:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dosis:

3MG; 0.03MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

21

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2018-01-04

Karakteristik produk

_Monographie de produit_
_Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets 21 / 28 Page 1 sur 64_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS 21
PR
DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS 28
Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol, Norme du
fabricant
Comprimés de drospirénone à 3 mg et d'éthinylestradiol à 0,03 mg
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
13 avril 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 272789
_Monographie de produit_
_Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets 21 / 28 Page 2 sur 64_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................27
SURDOSAGE
..............................................................................................................................30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................31
CONSERVATION ET
STABILITÉ............................................................................................35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.