DRO SPAZ

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Drotaverino hidrochloridas

Tersedia dari:

Actiofarma, UAB

Kode ATC:

A03AD02

INN (Nama Internasional):

Drotaverino hydrochloride

Dosis:

20 mg/ml

Bentuk farmasi:

injekcinis tirpalas

Rute administrasi :

leisti į veną;leisti į raumenis

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Drotaverine

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2019-02-08

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DRO SPAZ 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Drotaverino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 20 mg drotaverino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, etanolis, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 x 2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0831/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dro spaz 20 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS ADIPHARM EAD, 130 Simeonovsko shosse Blvd., Sofia 1700,
Bulgarija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio
išvaizda: referencinis – specifinio _
_kvapo, žalsvai gelsvas, skaidrus tirpalas, lygiagrečiai
importuojamas – geltonas, skaidrus; pakuočių _
_dydžiu –