DRO SPAZ

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Drotaverino hidrochloridas

Disponible desde:

Actiofarma, UAB

Código ATC:

A03AD02

Designación común internacional (DCI):

Drotaverino hydrochloride

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną;leisti į raumenis

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Drotaverine

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2019-02-08

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DRO SPAZ 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Drotaverino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 20 mg drotaverino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, etanolis, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 x 2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0831/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dro spaz 20 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS ADIPHARM EAD, 130 Simeonovsko shosse Blvd., Sofia 1700,
Bulgarija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio
išvaizda: referencinis – specifinio _
_kvapo, žalsvai gelsvas, skaidrus tirpalas, lygiagrečiai
importuojamas – geltonas, skaidrus; pakuočių _
_dydžiu –