Doxyprim 40% 400mg/g oralni prašak

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

doksiciklin

Tersedia dari:

FIRST - VET D.O.O.

Kode ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Internasional):

doksiciklin

Dosis:

400mg/g

Bentuk farmasi:

oralni prašak

Unit dalam paket:

kesa, 1x1kg

Kelas:

NRV

Diproduksi oleh:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2015-08-03

Selebaran informasi

Broj rešenja:
323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x1 kg
323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x5 kg
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X1 KG DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X5 KG
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
ADRESA:
OTTO UTCA 14, 1161 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
FIRST - VET D.O.O.
ADRESA:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x1 kg
323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x5 kg
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST – VET d.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd., Otto utca 14, 1161 Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
DOXYPRIM 40%
doksiciklin
400mg/g
oralni prašak
za piliće, ćuriće i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
400 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina, monohidrat; glukoza, bezvodna.
4.
INDIKACIJE
DOXYPRIM 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i
drugih infekcija, uzrokovanih
na doksiciklin osetljivim mikroorganizmima kod pilića, ćurića i
svinja.
Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija:
- Hronične respiratorne bolesti (_Mycoplasma gallisepticum, E. coli_)
- Aerosakulitisa (_Mycoplasma meleagridis_)
- Infektivnog sinovitisa (_Mycoplasma synoviae_)
- Kolere peradi (_Pasteurella multocida)_
- Bordetelioze ćuraka (_Bordetella avium_)
- Infektivne korice (_Haemophilus paragallinarum_)
- Kolibaciloze (_E. coli_)
- Nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_)
- Hlamidioze (_Chlamydia psittaci_)
Kod svinja indikovan je za lečenje respiratornih infekcija,
uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima
(a
naročito
sa
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Pasteurella _
_multo

Karakteristik produk

Broj rešenja:
323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x1 kg
323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x5 kg
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X1 KG DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X5 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
OTTO UTCA 14, 1161 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST - VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x1 kg
323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g,
oralni prašak, kesa 1x5 kg
2 od 7
1.
IME LEKA
DOXYPRIM 40%
doksiciklin
400mg/g
oralni prašak
za piliće, ćuriće i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
400 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurići i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
DOXYPRIM 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i
drugih infekcija, uzrokovanih
na doksiciklin osetljivim mikroorganizmima kod pilića, ćurića i
svinja.
Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija:
- Hronične respiratorne bolesti (_Mycoplasma gallisepticum, E. coli_)
- Aerosakulitisa (_Mycoplasma meleagridis_)
- Infektivnog sinovitisa (_Mycoplasma synoviae_)
- Kolere peradi (_Pasteurella multocida)_
- Bordetelioze ćuraka (_Bordetella avium_)
- Infektivne korice (_Haemophilus paragallinarum_)
- Kolibaciloze (_E. coli_)
- Nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_)
- Hlamidioze (_Chlamydia psittaci_)
Kod svinja indikovan je za lečenje respiratornih infekcija,
uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima
(a
naročito
sa
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _i_ Bordetella bronchis