Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
FIRST - VET D.O.O.
QJ01AA02
doksiciklin
400mg/g
oralni prašak
kesa, 1x1kg
NRV
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
OBNOVA
2015-08-03
Broj rešenja: 323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x1 kg 323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x5 kg 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X1 KG DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X5 KG (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. ADRESA: OTTO UTCA 14, 1161 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA PODNOSILAC ZAHTEVA: FIRST - VET D.O.O. ADRESA: GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x1 kg 323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x5 kg 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FIRST – VET d.o.o. Georgi Dimitrova 5, Subotica Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LAVET Pharmaceuticals Ltd., Otto utca 14, 1161 Budimpešta, Mađarska 2. IME LEKA DOXYPRIM 40% doksiciklin 400mg/g oralni prašak za piliće, ćuriće i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 400 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, monohidrat; glukoza, bezvodna. 4. INDIKACIJE DOXYPRIM 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i drugih infekcija, uzrokovanih na doksiciklin osetljivim mikroorganizmima kod pilića, ćurića i svinja. Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija: - Hronične respiratorne bolesti (_Mycoplasma gallisepticum, E. coli_) - Aerosakulitisa (_Mycoplasma meleagridis_) - Infektivnog sinovitisa (_Mycoplasma synoviae_) - Kolere peradi (_Pasteurella multocida)_ - Bordetelioze ćuraka (_Bordetella avium_) - Infektivne korice (_Haemophilus paragallinarum_) - Kolibaciloze (_E. coli_) - Nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_) - Hlamidioze (_Chlamydia psittaci_) Kod svinja indikovan je za lečenje respiratornih infekcija, uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima (a naročito sa _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Pasteurella _ _multo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x1 kg 323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x5 kg 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X1 KG DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1X5 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: OTTO UTCA 14, 1161 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FIRST - VET D.O.O. Adresa: GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00475-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x1 kg 323-01-00476-14-001 od 03.08.2015. za lek Doxyprim 40%, 400 mg/g, oralni prašak, kesa 1x5 kg 2 od 7 1. IME LEKA DOXYPRIM 40% doksiciklin 400mg/g oralni prašak za piliće, ćuriće i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 400 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići, ćurići i svinje. 4. 2 INDIKACIJE DOXYPRIM 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i drugih infekcija, uzrokovanih na doksiciklin osetljivim mikroorganizmima kod pilića, ćurića i svinja. Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija: - Hronične respiratorne bolesti (_Mycoplasma gallisepticum, E. coli_) - Aerosakulitisa (_Mycoplasma meleagridis_) - Infektivnog sinovitisa (_Mycoplasma synoviae_) - Kolere peradi (_Pasteurella multocida)_ - Bordetelioze ćuraka (_Bordetella avium_) - Infektivne korice (_Haemophilus paragallinarum_) - Kolibaciloze (_E. coli_) - Nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_) - Hlamidioze (_Chlamydia psittaci_) Kod svinja indikovan je za lečenje respiratornih infekcija, uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima (a naročito sa _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i_ Bordetella bronchis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο