Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 100 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
J01AA02
DOXYCYCLINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 100 mg/stuk
Dispergeerbare tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Doxycycline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1900-01-01
pagina 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOXYCYCLINE ACCORD 100 MG DISPERS TABLETTEN DOXYCYCLINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Doxycycline Accord Dispers Tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOXYCYCLINE ACCORD DISPERS TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Dit middel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de behandeling met doxycycline, bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Dit middel kan door uw arts worden voorgeschreven bij infecties van de ademhalingswegen, de urinewegen, de geslachtsorganen, het oog of het maagdarmkanaal. Dit middel kan ook worden voorgeschreven bij infecties met griepachtige verschijnselen (Q koorts, Rickettsiosis/Vlektyfus), bij de behandeling van malaria of (jeugd)puistjes (acne). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor doxycycline en andere tetracyclines (vergelijkbare antibioti Baca dokumen lengkapnya
MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxycycline Accord 100 mg Dispers Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat Doxycycline monohydraat, overeenkomend met watervrij doxycycline 100 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tablet Geelgroene tot geelgrijze ronde, biconvexe tabletten met de opdruk ‘AO’ op de ene kant en een afbreeklijn op de andere kant 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Doxycycline is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.1): Milde community acquired pneumonie met inbegrip van infecties veroorzaakt door de volgende atypische pathogenen: _Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae_, _Mycoplasma pneumoniae _en _Chlamydia (Chlamydophila) psittaci_. Acute exacerbaties van chronische bronchitis. Ongecompliceerde Chlamydia trachomatis urethritis of endocervicale infecties bij volwassen veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis_. Lymfogranuloma venereum (LGV) inclusief proctocolitis veroorzaakt door _Chlamydia _ _trachomatis_. Acne vulgaris Non gonokokken urethritis veroorzaakt door _Ureaplasma urealyticum _en _Mycoplasma _ _genitalium_. Syfilis veroorzaakt door _Treponema pallidum. _ Infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door _Vibrio cholerae _(cholera). Lyme borreliose Leptospirose Brucellose veroorzaakt door _Brucella spp_. Q koorts veroorzaakt door _Coxiella burnetti. _ Rickettsioses Pasteurellose Anthrax Ooginfecties, veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis _(trachoom). Malaria veroorzaakt door chloroquine-resistente _P. Falciparum. _ Malaria profylaxe Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Men dient zich er bewust van te zijn dat de gebruikelijke dosis en toedieningsfrequentie van Baca dokumen lengkapnya