Doxorubicinhydrochlorid Teva 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Doxorubicinhydrochlorid

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

Kode ATC:

L01DB01

INN (Nama Internasional):

doxorubicin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm

Rute administrasi :

intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-05-28

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/2 ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/2 ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/2 ml_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/2 ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/2 ml_
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete von
_ Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg/2 ml_
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei deg

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Jede Ampulle enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
Jede Ampulle enthält 480 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird
oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die
Behandlung sollte hierbei in
der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Erwachsene:
Die Behandlung mit
_ Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
_75 mg/2 ml _
sollte als einmalige Injektionsbehandlung
(75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen.
Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit
oralen oder rektalen
Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der
Injektion die Gesamtdosis
von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten,
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
2
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die niedrigste wir