Doxorubicin liofilizat pentru solutie injectabila 10 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Tersedia dari:

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

Kode ATC:

L01DB01

INN (Nama Internasional):

Doxorubicini hydrochloridum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

liofilizat pentru solutie injectabila

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

Cu reteta

Tanggal Otorisasi:

2011-09-06

Selebaran informasi

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DOXORUBICIN  
 LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ  
_ _
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA
MOLDOVA:_  _
10 MG – NR. 16834 DIN 06.09.2011 
50 MG – NR. 16835 DIN 06.09.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Doxorubicin  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Doxorubicinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 flacon conţine: 
_substanţa activă_: clorhidrat de doxorubicină – 10 mg sau 50 mg.   
_substanţe auxiliare: _parahidroxibenzoat de metil (metilparaben) (E 218), lactoză 
monohidrat.  

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Pulbere liofilizată de culoare roşu-oranj. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ   
Antibiotice  citostatice  şi  substanţe  înrudite.    Antracicline  şi  substante  înrudite, 
L01DB01 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Doxorubicina este un antibiotic citotoxic de tip antraciclinic, izolat din culturile 
de_ Streptomyces peucetius_ var._ caesius._ 
Mecanismul de acţiune este determinat de capacitatea sa de legare cu ADN-ul şi 
inhibarea  sintezei  acizilor  nucleici.  Studiile  pe  culturi  celulare  denotă  o 
capacitate  de  penetrare  celulară  rapidă,  cuplare  cu  cromatina  perinucleară, 
inhibarea rapidă a activităţii mitotice şi a sintezei acizilor nucleici, mutagenitate 
şi inducere de aberaţii cromozomiale.   _ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea intravenoasă clorhidratul de doxorubicina se cuplează rapid 
şi  extensiv  cu  proteinele  plasmatice  şi  tisulare.  Nu    traversează  bariera 
hematoencefalică. 
Biotransformarea plasmatică a doxorubicinei urmează un model trifazic, cu timp 
de  înjumătăţire  mediu�