Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
L01DB01
Doxorubicini hydrochloridum
10 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N1
Cu reteta
2011-09-06
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DOXORUBICIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ _ _ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:_ _ 10 MG – NR. 16834 DIN 06.09.2011 50 MG – NR. 16835 DIN 06.09.2011 DENUMIREA COMERCIALĂ Doxorubicin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Doxorubicinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon conţine: _substanţa activă_: clorhidrat de doxorubicină – 10 mg sau 50 mg. _substanţe auxiliare: _parahidroxibenzoat de metil (metilparaben) (E 218), lactoză monohidrat. DESCRIEREA PREPARATULUI Pulbere liofilizată de culoare roşu-oranj. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ Antibiotice citostatice şi substanţe înrudite. Antracicline şi substante înrudite, L01DB01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Doxorubicina este un antibiotic citotoxic de tip antraciclinic, izolat din culturile de_ Streptomyces peucetius_ var._ caesius._ Mecanismul de acţiune este determinat de capacitatea sa de legare cu ADN-ul şi inhibarea sintezei acizilor nucleici. Studiile pe culturi celulare denotă o capacitate de penetrare celulară rapidă, cuplare cu cromatina perinucleară, inhibarea rapidă a activităţii mitotice şi a sintezei acizilor nucleici, mutagenitate şi inducere de aberaţii cromozomiale. _ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După administrarea intravenoasă clorhidratul de doxorubicina se cuplează rapid şi extensiv cu proteinele plasmatice şi tisulare. Nu traversează bariera hematoencefalică. Biotransformarea plasmatică a doxorubicinei urmează un model trifazic, cu timp de înjumătăţire mediu Pročitajte cijeli dokument