Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA MONOHIDRATO
FATRO IBERICA S.L.
QJ01AA02
DOXICICLINE MONOHYDRATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
DOXICICLINA MONOHIDRATO 10
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino
Doxiciclina
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 21 días; Indicaciones especie Bovino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 19 Días
Autorizado, 570705 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 DOXIDOL ENDOVENOSO (DOXICICLINA) SOLUCIÓN INYECTABLE USO VETERINARIO COMPOSICIÓN Doxiciclina (monohidrato) 10,0 g Formaldehído sulfoxilato sódico 1,0 g Excipiente c.s.p. 100 ml PROPIEDADES DOXIDOL ENDOVENOSO es una solución inyectable por vía endovenosa para el tratamiento de afecciones respiratorias en ganado bovino. Su principio activo, doxiciclina, es un antibiótico bacteriostático que inhibe la síntesis de las proteínas bacterianas a nivel ribosomal. Su espectro de acción comprende bacterias como _Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y Mycoplasma bovis_. Debido a su liposolubilidad, la doxiciclina se distribuye más rápidamente y a mayor concentración que otras tetraciclinas por todos los órganos y tejidos. Los niveles plasmáticos tras administración i.v. se mantienen 18-24 horas. ESPECIES DE DESTINO Bovinos INDICACIONES Neumonías causadas o complicadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN VÍA INTRAVENOSA LENTA Bovinos: 1 ml/10 kg p.v. cada 24 horas durante 2-3 días. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN Administrar lentamente el producto (no menos de 3 minutos). No administrar a hembras gestantes o en lactación. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de sensibilización a las tetraciclinas. No administrar a animales con alteraciones hepáticas graves. EFECTOS ADVERSOS Como todas las tetraciclinas, puede ocasionar reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. En caso de extravasación del producto, se puede producir periflebitis, por lo que es necesario inyectar con sumo cuidado. Cuando la inyección endovenosa se aplica con excesiva rapidez, y especialmente en terneros de menos de 100 kg, puede aparecer: - Incoordinación, ataxia e incluso colapso transitorio que remite espontáneamente. - En algunos animales se ha detecta Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1- DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXIDOL ENDOVENOSO 2- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Doxiciclina (monohidrato) 10,0 g Formaldehído sulfoxilato sódico 1,0 g Excipientes c.s.p. 100 ml 3- FORMA FARMACEUTICA Solución inyectable 4- PROPIEDADES FARMACOLOGICAS CODIGO ATC: QJ01AA02.- Antibióticos generales de uso sistémico. Doxiciclina. 4.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS La Doxicilina es un antibacteriano bacteriostático, que actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las especies sensibles. La Doxiciclina es una tetraciclina semisintética derivada de la oxitetraciclina que actúa sobre la subunidad 30S del ribosoma bacteriano, al que se une de forma reversible, bloqueando la unión del aminoacil-ARNt (RNA de transferencia) al complejo formado por RNAm y a los ribosomas, impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a la cadena peptídica en crecimiento e interfiriendo con ello en la síntesis de proteínas. Es activa frente a bacterias Gram positivas y Gram negativas. Su espectro de acción comprende Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida y Pasteurella haemolytica. Concentra NCCLS 2000) - Enterobacteriaceae: ≤4 8 ≥16 -Enterococcus spp ≤4 8 ≥16 -Streptococcus spp ≤4 8 ≥16 -Pseudomona aeruginosa y otros no Enterobacteriaceae ≤4 8 ≥16 Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El mecanis mo más importante se debe a la disminución en la acumulación celular del fármaco. Esto se debe a que se establece una vía de eliminación por bombeo del antibacteriano o por una alteración en el sistema de transporte, que limita la captación de tetraciclina dependiente de energía hacia el exterior de la célula. La alteración en el sistema de transporte es producida por proteínas inducibles que están codif Baca dokumen lengkapnya