DOXIDOL ENDOVENOSO SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

FATRO IBERICA S.L.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DOXICICLINA MONOHIDRATO 10g

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 21 días; Indicaciones especie Bovino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 19 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570705 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
DOXIDOL ENDOVENOSO
(DOXICICLINA)
SOLUCIÓN INYECTABLE
USO VETERINARIO
COMPOSICIÓN
Doxiciclina (monohidrato)
10,0 g
Formaldehído sulfoxilato sódico
1,0 g
Excipiente c.s.p.
100 ml
PROPIEDADES
DOXIDOL ENDOVENOSO es una solución inyectable por vía endovenosa
para el
tratamiento
de
afecciones
respiratorias
en
ganado
bovino.
Su
principio
activo,
doxiciclina, es un antibiótico bacteriostático que inhibe la
síntesis de las proteínas
bacterianas a nivel ribosomal. Su espectro de acción comprende
bacterias como
_Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y Mycoplasma bovis_.
Debido a su liposolubilidad, la doxiciclina se distribuye más
rápidamente y a mayor
concentración que otras tetraciclinas por todos los órganos y
tejidos. Los niveles
plasmáticos tras administración i.v. se mantienen 18-24 horas.
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos
INDICACIONES
Neumonías causadas o complicadas por microorganismos sensibles a la
doxiciclina.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
VÍA INTRAVENOSA LENTA
Bovinos: 1 ml/10 kg p.v. cada 24 horas durante 2-3 días.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN
Administrar lentamente el producto (no menos de 3 minutos).
No administrar a hembras gestantes o en lactación.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de sensibilización a las
tetraciclinas.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas graves.
EFECTOS ADVERSOS
Como
todas
las
tetraciclinas,
puede
ocasionar
reacciones
alérgicas
y
de
fotosensibilidad.
En caso de extravasación del producto, se puede producir
periflebitis, por lo que es
necesario inyectar con sumo cuidado.
Cuando la inyección endovenosa se aplica con excesiva rapidez, y
especialmente en
terneros de menos de 100 kg, puede aparecer:
- Incoordinación, ataxia e incluso colapso transitorio que remite
espontáneamente.
- En algunos animales se ha detecta

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1- DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXIDOL ENDOVENOSO
2- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Doxiciclina (monohidrato)
10,0 g
Formaldehído sulfoxilato sódico
1,0 g
Excipientes c.s.p.
100 ml
3- FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
4- PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
CODIGO ATC: QJ01AA02.- Antibióticos generales de uso sistémico.
Doxiciclina.
4.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La Doxicilina es un antibacteriano bacteriostático, que actúa
interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las
especies sensibles.
La Doxiciclina es una tetraciclina semisintética derivada de la
oxitetraciclina que actúa sobre la subunidad 30S del
ribosoma bacteriano, al que se une de forma
reversible, bloqueando la unión del aminoacil-ARNt (RNA de
transferencia) al complejo formado por RNAm y a los ribosomas,
impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a la
cadena peptídica en crecimiento e interfiriendo con ello en la
síntesis de proteínas.
Es activa frente a bacterias Gram positivas y Gram negativas.
Su espectro de acción comprende Mycoplasma bovis, Pasteurella
multocida y Pasteurella haemolytica.
Concentra
NCCLS 2000)
- Enterobacteriaceae:
≤4
8
≥16
-Enterococcus spp
≤4
8
≥16
-Streptococcus spp
≤4
8
≥16
-Pseudomona aeruginosa y
otros no Enterobacteriaceae
≤4
8
≥16
Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El
mecanis mo más importante se debe a la
disminución en la acumulación celular del fármaco. Esto se debe a
que se establece una vía de eliminación por
bombeo del antibacteriano o por una alteración en el sistema de
transporte, que limita la captación de tetraciclina
dependiente de energía hacia el exterior de la célula. La
alteración en el sistema de transporte es producida por
proteínas inducibles que están codif