Negara: Uni Eropa
Bahasa: Bulgar
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
долутегравир натрий, lamivudine
ViiV Healthcare B.V.
J05AR
dolutegravir, lamivudine
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Dovato е показан за лечение на virus човек Тип 1 (ХИВ-1) инфекция при възрастни и юноши над 12 години с телесно тегло не по-малко от 40 кг, не е известен или очакваната устойчивост на класа инхибитори на интеграза, или lamivudine.
Revision: 14
упълномощен
2022-06-10
51 Б. ЛИСТОВКА 52 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА DOVATO 50 MG/300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ долутегравир/ламивудин (dolutegravir/lamivudine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. − Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. − Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Dovato и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato 3. Как да приемате Dovato 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Dovato 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DOVATO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Dovato е лекарство, което съдържа две активни вещества, използвани за лечение на инфекция Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир (dolutegravir), и 300 mg ламивудин (lamivudine). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Овална, двойноизпъкнала, бяла филмирана таблетка с размер приблизително 18,5 x 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „SV 137“ от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Dovato е показан за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши на възраст над 12 години, с телесно тегло най-малко 40 kg, без известна или подозирана резистентност към класа интегразни инхибитори или към ламивудин (вж. точка 5.1). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Dovato трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на HIV инфекция. _ _ _ _ Дозировка _Възрастни и юноши (над 12 години, с тегло най-малко 40_ _kg) _ _ _ Препоръчителната доза Dovato при възрастни и юноши е една таблетка от 50 mg/300 mg веднъж дневно. _Коригиране на дозата_ Наличен е отделен лек Baca dokumen lengkapnya