Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorodopum(18-F) zum zeitpunkt der kalibrierung
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS INTERNATIONAL SA
V09IX05
fluorodopum(18-F) at the time of the calibration
injizierbare Lösung
fluorodopum(18-F) au moment de la calibration 222 MBq, natrii chloridum, acidum citricum, natrii citras anhydricus, acidum ascorbicum, acidum edeticum, natrii acetas ad pH, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.26 - 6.4 mg.
A
Radiopharmazeutika
Radiodiagnostique PET für die untersuchung in der neurologie und in der onkologie
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Name des Präparates DOPAVIEW 222 MBq/ml Injektionslösung Zusammensetzung Wirkstoff: Fluorodopa (18F), 222 MBq/ml zum Zeitpunkt der Kalibrierung. Hilfsstoffe: Natriumchlorid 9 mg/ml Wasser für Injektionszwecke Essigsäure Natriumacetat Zitronensäure Natriumcitrat Ascorbinsäure EDTA Jeder ml der Lösung enthält 9 mg Natriumchlorid. Spezifikationen: DOPAVIEW ist eine injizierbare, klare und farblose oder blassgelbe Injektionslösung. Die Spezifikationen der Lösung zum Zeitpunkt der Kalibrierung sind Folgende: Radiochemische Reinheit: Fluorodopa (18F) ≥ 95 % Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Lösung enthält 222 MBq Fluorodopa (18F) zum Zeitpunkt der Kalibrierung. Die totale Aktivität der Durchstechflasche liegt zwischen 111 MBq und 2220 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung. Fluor (18F) zerfällt zu stabilem Sauerstoff (18O) mit einer Halbwertszeit von 110 Minuten, unter Abgabe einer Positronenstrahlung mit einer maximalen Energie von 634 keV, gefolgt von einer Photonenvernichtungsstrahlung von 511 keV. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es ist beim Erwachsenen und beim Kind bei der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) indiziert. Es wird zur diagnostischen Bildgebung in der Neurologie und in der Onkologie verwendet. Neurologie Die PET mit DOPAVIEW ermöglicht die Entdeckung eines Funktionsverlustes der dopaminergen Neuronenendigungenen im Striatum. Sie kann zur Diagnostik der Parkinsonerkrankung und der Unterscheidung zwischen essentiellem Tremor und den Parkinsonsyndromen eingesetzt werden. Onkologie Die PET mit DOPAVIEW ermöglicht einen funktionellen Zugang zu Pathologien, Organen oder Geweben, in denen eine nach einer Erhöhung des intrazellulären Transports und nach einer Decarboxylierung der Aminosäure Dihydroxyphenylalanin (DOPA) gesucht wird. Diagnostik Diagnostik und Lokalisation einer Hyperplasie von Betazellen bei Hyperinsulinismus beim Säugling und beim Kind Diagnostik und Lokalisation von Paraganglien bei Patiente Baca dokumen lengkapnya