Donepezil Jubilant 10 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

donepezilhydroklorid, vattenfri

Tersedia dari:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Kode ATC:

N06DA02

INN (Nama Internasional):

donepezil hydrochloride, anhydrous

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

donepezilhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Donepezil

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2010-05-07

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DONEPEZIL JUBILANT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DONEPEZIL JUBILANT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
donepezilhydroklorid
DU OCH DIN VÅRDNADSHAVARE BÖR NOGA LÄSA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL
INNAN DU BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Donepezil Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Jubilant
3.
Hur du tar Donepezil Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donepezil Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DONEPEZIL JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Donepezil Jubilant (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel
som kallas
acetylkolinesterashämmare.
Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som
är involverad i
minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin.
Donepezil Jubilant används för att behandla symtomen av demens vid
lindrig till medelsvår
Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande
minnesförlust, förvirring och
beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom
upplever de som lider av
Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala
dagliga aktiviteter.
Donepezil Jubilant ska bara användas av vuxna.
Donepezilhydroklorid som finns i Donepezil Jubilant kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter.
Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid.
Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 82,5 mg laktosmonohydrat.
Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 165 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter
Vita eller gräddvita, runda, filmdragerade tabletter om cirka 7,0 mm
diameter och 3,4 mm
tjocklek, märkta med J på ena sidan och 5 på andra sidan.
Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter
Vita eller gräddvita, runda, filmdragerade tabletter om cirka 8,5 mm
diameter och 4,5 mm
tjocklek, märkta med J på ena sidan och 10 på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1_ _
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donepezil Jubilant är indicerad för symtomatisk behandling av mild
till medelsvår
Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/Äldre _
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen
på 5 mg/dag skall
bibehållas minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de
tidigaste kliniska svaren
och för att uppnå en steady-state koncentration av Donepezil
Jubilant. Efter en månads klinisk
bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Jubilant
ökas till 10 mg/dag
(dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen
är 10 mg. Doser
överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar.
Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med
erfarenhet av diagnos och
behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnosen bör ställas enligt