Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydroklorid, vattenfri
Jubilant Pharmaceuticals nv
N06DA02
donepezil hydrochloride, anhydrous
10 mg
Filmdragerad tablett
donepezilhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Donepezil
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2010-05-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DONEPEZIL JUBILANT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DONEPEZIL JUBILANT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER donepezilhydroklorid DU OCH DIN VÅRDNADSHAVARE BÖR NOGA LÄSA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Donepezil Jubilant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Jubilant 3. Hur du tar Donepezil Jubilant 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donepezil Jubilant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONEPEZIL JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Donepezil Jubilant (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Donepezil Jubilant används för att behandla symtomen av demens vid lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Donepezil Jubilant ska bara användas av vuxna. Donepezilhydroklorid som finns i Donepezil Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter. Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid. Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 82,5 mg laktosmonohydrat. Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 165 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Donepezil Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Vita eller gräddvita, runda, filmdragerade tabletter om cirka 7,0 mm diameter och 3,4 mm tjocklek, märkta med J på ena sidan och 5 på andra sidan. Donepezil Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter Vita eller gräddvita, runda, filmdragerade tabletter om cirka 8,5 mm diameter och 4,5 mm tjocklek, märkta med J på ena sidan och 10 på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1_ _ TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donepezil Jubilant är indicerad för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna/Äldre _ Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag skall bibehållas minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady-state koncentration av Donepezil Jubilant. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Jubilant ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnosen bör ställas enligt Læs hele dokumentet