DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Donepezilhydrochlorid

Tersedia dari:

Basics GmbH (8036279)

Kode ATC:

N06DA02

INN (Nama Internasional):

donepezil hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 08845300 EAN: 4150088453000 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 08845317 EAN: 4150088453178 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 08845323 EAN: 4150088453239 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-05-21

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENT-
HÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die-
ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST DONEPEZIL-HCL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGE-
WENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL BA-
SICS BEACHTEN?
3.
WIE IST DONEPEZIL-HCL BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST DONEPEZIL-HCL BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST DONEPEZIL-HCL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DONEPEZIL-HCL BASICS enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinestera-
sehemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Sub-
stanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt
ist,
indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt.
DONEPEZIL-HCL BASICS ist zur symptomatischen Behandlung von
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt.
Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrt-
heit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Pa-
tienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend
schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen.
DONEPEZIL-HCL BASICS ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER E

Karakteristik produk

Fachinformation
DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten
Seite 1 von 9
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56
mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette
enthält 87,512 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend
83,14 mg Lactose).
_ _
_DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12
mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette
enthält 175,024 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend
166,29 mg Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „RC25“ auf
einer Seite.
_ _
_DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtabletten bedruckt mit „RC“ auf einer
Seite der Bruchkerbe und mit einer „26“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
DONEPEZIL-HCL BASICS ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5
mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat auf-
rechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen
Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und
damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach
einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behand-
lung mit 5 mg/Tag kann die Dosis von DONEPEZIL-HCL BASICS auf 10
mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht wer