Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Basics GmbH (8036279)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08845300 EAN: 4150088453000 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 08845317 EAN: 4150088453178 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 08845323 EAN: 4150088453239 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St
verlängert
2010-05-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENT- HÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die- ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST DONEPEZIL-HCL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGE- WENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL BA- SICS BEACHTEN? 3. WIE IST DONEPEZIL-HCL BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST DONEPEZIL-HCL BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST DONEPEZIL-HCL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DONEPEZIL-HCL BASICS enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinestera- sehemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Sub- stanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. DONEPEZIL-HCL BASICS ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrt- heit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Pa- tienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. DONEPEZIL-HCL BASICS ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER E Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten Seite 1 von 9 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette enthält 87,512 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 83,14 mg Lactose). _ _ _DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette enthält 175,024 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 166,29 mg Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „RC25“ auf einer Seite. _ _ _DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtabletten bedruckt mit „RC“ auf einer Seite der Bruchkerbe und mit einer „26“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DONEPEZIL-HCL BASICS ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat auf- rechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behand- lung mit 5 mg/Tag kann die Dosis von DONEPEZIL-HCL BASICS auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht wer Lesen Sie das vollständige Dokument