Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
Genericon Pharma GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 50 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL GENERICON 5 MG FILMTABLETTEN DONEPEZIL GENERICON 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Genericon beachten? 3. Wie ist Donepezil Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden, und enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid. Donepezilhydrochlorid erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. Donepezil Genericon wird zur Behandlung von Demenzsymptomen bei Personen angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten. Donepezil Gen Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil Genericon 5 mg Filmtabletten Donepezil Genericon 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette Donepezil Genericon 5 mg enthält 5,22 mg Donepezilhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Jede Filmtablette Donepezil Genericon 10 mg enthält 10,44 mg Donepezilhydrochlorid- Monohydrat, entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette Donepezil Genericon 5 mg enthält 95,7 mg Lactose-Monohydrat sowie 0,23 mg Natrium pro Filmtablette. Jede Filmtablette Donepezil Genericon 10 mg enthält 191,4 mg Lactose-Monohydrat sowie 0,45 mg Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Donepezil Genericon 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit glatten Oberflächen auf beiden Seiten. Donepezil Genericon 10 mg sind hellgelbe, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einer konvexen anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg täglich (Einzeltagesdosis) begonnen. Die Dosis von 5 mg täglich hat während mindestens einem Monat eingenommen zu werden, da erst nach einem Monat das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und erst dann die Steady-state – Konzentration von Donepezilhydrochlorid erreicht wird. Nach der klinischen Beurteilung der einmonatigen Therapie mit täglich 5 mg Donepezilhydrochlorid kann die Dosis auf 10 mg gesteigert werden (Einzeltagesdosis). Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 10 mg. Tägliche Dosen Baca dokumen lengkapnya