Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Domperidona
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
A03FA01
Domperidona
5 mg/5 mL
Suspensión
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 115 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 115 mL.
Cancelado
2014-09-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOMPERIDONA FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión FORTALEZA: 5,0 mg/5ml PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 115 mL. Estuche por un frasco de PET ámbar con 115 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-159-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Domperidona 5,0 mg Alcohol etílico 0,125 mL Solución de sorbitol al 70 % 500,0 mg Polioxil 40 aceite de castor hidrogenado 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: Frascos de vidrio ámbar: 18 meses. Frascos de PET ámbar: 12 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento del complejo de síntomas dispépticos, que a veces también se asocian con retardo en el vaciamiento gástrico, reflujo gastro-esofágico y esofagitis: sensación epigástrica de llenado, saciedad temprana, sensación de distensión abdominal, dolor abdominal alto. Tratamiento a corto plazo de náusea y vómito. Pirosis con o sin regurgitación del contenido gástrico en la boca. En el tratamiento de la náusea y vómito de origen funcional, orgánico, infeccioso o dietético, o inducido por radio o quimioterapia. Una indicación específica es la náusea y vómito inducido por agonistas de la dopamina, como los utilizados en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina). Combinado con paracetamol para el tratamiento de la migraña sintomática. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe ser utilizado cuando la estimulación de la motilidad gástrica puede ser peligrosa, por ejemplo en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación. Pacientes con tumores hipofisarios liberadores de prolactina (prolactinom Baca dokumen lengkapnya