Negara: Belgia
Bahasa: Jerman
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Detomidine Hydrochloride
Orion Corporation
QN05CM90
Detomidine Hydrochloride
7,6 mg/ml
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Detomidine Hydrochloride 7.63 mg/ml
Sublingual
Pferd
Detomidine
CTI-code: 361925-01 - Packmaß: 3 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08713241001768 - CNK-code: 2684884 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Orion Corporation Orionintie1 FI-02200 ESPOO FINNLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Orion Corporation Tengströminkatu 8 FI-20360 TURKU Finnland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle Detomidinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle, transparentes, blaues Gel, enthält 7,6 mg/ml Detomidinhydrochlorid (Wirkstoff). Weitere Inhaltsstoffe: Brilliantblau FCF (E 133) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Sedierung zum erleichterten Fixieren bei nicht-invasiven veterinärmedizinischen Maßnahmen (z.B. beim Schieben einer Nasenschlundsonde, bei Röntgenuntersuchungen oder beim Zähneraspeln) und bei kleineren zucht-/haltungsbedingten Eingriffen (z.B. beim Scheren oder Beschlagen). 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei schwer kranken Tieren mit Herzinsuffizienz oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion verwenden. Nicht in Verbindung mit intravenös verabreichten Sulfonamiden verwenden. Darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der Hilfsstoffe angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Alle Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten, darunter auch Detomidin, können eine verminderte Herzfrequenz, Änderungen der Reizweiterleitung im Herzmuskel (wie bei partiellen AV- und SA- Blocks nachgewiesen), Veränderungen der Atemfrequenz, Koordinationsstörungen/Ataxie und Schweißausbrüche hervorrufen. 2 bis 4 Stunden nach der Behandlung kann eine diuretische Wirkung beobachtet werden. Vereinzelt kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, wobei auch die gegenteilige Wirkung (Erregung) eintreten kann. Das konstante Hängenlassen des Kopfes während der Sedierung kann dazu führen, dass aus der Nase Sch Baca dokumen lengkapnya