Domosedan Gel 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Detomidine Hydrochloride

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

QN05CM90

INN (International Name):

Detomidine Hydrochloride

Dosage:

7,6 mg/ml

Pharmaceutical form:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Composition:

Detomidine Hydrochloride 7.63 mg/ml

Administration route:

Sublingual

Therapeutic group:

Pferd

Therapeutic area:

Detomidine

Product summary:

CTI-code: 361925-01 - Packmaß: 3 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08713241001768 - CNK-code: 2684884 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Orion Corporation
Orionintie1
FI-02200 ESPOO
FINNLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Orion Corporation
Tengströminkatu 8
FI-20360 TURKU
Finnland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Detomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle,
transparentes, blaues Gel,
enthält 7,6 mg/ml Detomidinhydrochlorid (Wirkstoff).
Weitere Inhaltsstoffe: Brilliantblau FCF (E 133)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Sedierung zum erleichterten Fixieren bei nicht-invasiven
veterinärmedizinischen Maßnahmen (z.B.
beim Schieben einer Nasenschlundsonde, bei Röntgenuntersuchungen oder
beim Zähneraspeln) und
bei kleineren zucht-/haltungsbedingten Eingriffen (z.B. beim Scheren
oder Beschlagen).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei schwer kranken Tieren mit Herzinsuffizienz oder
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion verwenden.
Nicht in Verbindung mit intravenös verabreichten Sulfonamiden
verwenden.
Darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einen der
Hilfsstoffe angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Alle Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten, darunter auch Detomidin, können
eine verminderte
Herzfrequenz, Änderungen der Reizweiterleitung im Herzmuskel (wie bei
partiellen AV- und SA-
Blocks nachgewiesen), Veränderungen der Atemfrequenz,
Koordinationsstörungen/Ataxie und
Schweißausbrüche hervorrufen. 2 bis 4 Stunden nach der Behandlung
kann eine diuretische Wirkung
beobachtet werden. Vereinzelt kann es zu
Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, wobei auch die
gegenteilige Wirkung (Erregung) eintreten kann. Das konstante
Hängenlassen des Kopfes während der
Sedierung kann dazu führen, dass aus der Nase Sch