DOM-INDAPAMIDE TABLETS 2.5MG Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Indapamide

Tersedia dari:

DOMINION PHARMACAL

Kode ATC:

C03BA11

INN (Nama Internasional):

INDAPAMIDE

Dosis:

2.5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Indapamide 2.5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2018-10-10

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-INDAPAMIDE
Comprimés d’indapamide, USP
1,25 mg et 2,5 mg
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
DOMINION PHARMACAL
6111 Royalmount Ave, Suite 100
DATE DE RÉVISION:
30 juin 2016
Montréal, Québec
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 195606
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
_Dom-INDAPAMIDE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-INDAPAMIDE
(Comprimés d’indapamide, USP)
1,25 mg et 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Diurétique/Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Dom-INDAPAMIDE est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de
l’action
antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais
pourrait à la fois impliquer un
mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action
rénal est la partie proximale du
tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé.
L’excrétion des ions sodium et chlorure est
pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site
d’échange du tube distal entraîne une
excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie.
L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après
administration orale. Des
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
L’indapamide se concentre
au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines
plasmatiques et érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité. Soixante-
dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau
rénal et 23 pour cent au niveau
gastro-intestinal. L’indapamide est largement métabolisé, le
produit inchangé représentant
environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48
heures après administration.
L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des
demi-vies respectives de 14 et
25 heures.
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
Une étude à dose unique par voie orale de biodisponibilité
comparative des comprimés de
Dom-INDAP