Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Indapamide
DOMINION PHARMACAL
C03BA11
INDAPAMIDE
2.5MG
Comprimé
Indapamide 2.5MG
Orale
100
Prescription
THIAZIDE-LIKE DIURETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-10-10
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DOM-INDAPAMIDE Comprimés d’indapamide, USP 1,25 mg et 2,5 mg DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR DOMINION PHARMACAL 6111 Royalmount Ave, Suite 100 DATE DE RÉVISION: 30 juin 2016 Montréal, Québec H4P 2T4 Numéro de contrôle : 195606 PM - Second Language - Non-Annotated Pg. 1 _Dom-INDAPAMIDE Monographie de produit _ _ _ _ _ _ _ _ Page 2 de 31 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DOM-INDAPAMIDE (Comprimés d’indapamide, USP) 1,25 mg et 2,5 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Diurétique/Antihypertenseur MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Dom-INDAPAMIDE est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de l’action antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais pourrait à la fois impliquer un mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action rénal est la partie proximale du tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé. L’excrétion des ions sodium et chlorure est pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site d’échange du tube distal entraîne une excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie. L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après administration orale. Des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures. L’indapamide se concentre au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines plasmatiques et érythrocytes. Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à sa forte liposolubilité. Soixante- dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau rénal et 23 pour cent au niveau gastro-intestinal. L’indapamide est largement métabolisé, le produit inchangé représentant environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48 heures après administration. L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des demi-vies respectives de 14 et 25 heures. ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ Une étude à dose unique par voie orale de biodisponibilité comparative des comprimés de Dom-INDAP Lire le document complet