DOLOTREN 100 mg SUPOSITORIOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DICLOFENACO SODICO

Tersedia dari:

FAES FARMA S.A.

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

SUPOSITORIO

Komposisi:

DICLOFENACO SODICO 100 mg

Rute administrasi :

VÍA RECTAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Diclofenaco

Ringkasan produk:

DOLOTREN 100 mg SUPOSITORIOS , 100 supositorios Autorizado 01/02/1987 No Comercializado - DOLOTREN 100 mg SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/02/1987 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1987-02-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolotren 100 mg supositorios y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Dolotren 100 mg supositorios
3.
Cómo usar Dolotren 100 mg supositorios
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolotren 100 mg supositorios
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento,
pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad
leve a moderado asociado a:

artritis reumatoide

espondilitis anquilosante

artrosis

cólico renal

reumatismo de partes blandas

ataque agudo de gota

dolor musculoesquelético

inflamaciones postraumáticas
dolores menstruales
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLOTREN 100 MG
SUPOSITORIOS
Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren que
alivie o controle el dolor y no debe usar
este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus
síntomas.
NO USE DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS

Si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
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
Si
es
alérgico
o ha tenido reacciones alérg

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolotren 100 mg supositorios.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada supositorio contiene 7,23 mg de sodio (procedente del diclofenaco
sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios de color blanco con superficie homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado
asociado a:

artritis reumatoide

espondilitis anquilosante

artrosis

cólico renal

ataque agudo de gota

dismenorrea primaria

dolor musculoesquelético

inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas

reumatismo de partes blandas
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como recomendación general, la dosis deberá ajustarse
individualmente en función de la respuesta del
paciente. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la
dosis eficaz más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
No debe administrarse por vía oral, solamente para uso rectal.
Posología
_ _
_Adultos _
Se recomienda administrar un supositorio (100 mg) diario al acostarse.
Si fuesen necesarias dosis más altas,
se administrarán comprimidos de 50 mg.
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En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando
aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días más.
_Población pediátrica_
Debido a la dosis de diclofenaco, no se recomienda su uso en niños ni
adolescentes menores de 14 años.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de Dolotren no se altera en los pacientes de edad
avanzada, por lo que no se considera
neces