देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
FAES FARMA S.A.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
100 mg
SUPOSITORIO
DICLOFENACO SODICO 100 mg
VÍA RECTAL
con receta
Diclofenaco
DOLOTREN 100 mg SUPOSITORIOS , 100 supositorios Autorizado 01/02/1987 No Comercializado - DOLOTREN 100 mg SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/02/1987 Comercializado
Autorizado
1987-02-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dolotren 100 mg supositorios y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Dolotren 100 mg supositorios 3. Cómo usar Dolotren 100 mg supositorios 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dolotren 100 mg supositorios 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado asociado a: artritis reumatoide espondilitis anquilosante artrosis cólico renal reumatismo de partes blandas ataque agudo de gota dolor musculoesquelético inflamaciones postraumáticas dolores menstruales 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren que alivie o controle el dolor y no debe usar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO USE DOLOTREN 100 MG SUPOSITORIOS Si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 10 Si es alérgico o ha tenido reacciones alérg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dolotren 100 mg supositorios. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico. Excipiente(s) con efecto conocido Cada supositorio contiene 7,23 mg de sodio (procedente del diclofenaco sódico). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorios de color blanco con superficie homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado asociado a: artritis reumatoide espondilitis anquilosante artrosis cólico renal ataque agudo de gota dismenorrea primaria dolor musculoesquelético inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas reumatismo de partes blandas 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Como recomendación general, la dosis deberá ajustarse individualmente en función de la respuesta del paciente. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). No debe administrarse por vía oral, solamente para uso rectal. Posología _ _ _Adultos _ Se recomienda administrar un supositorio (100 mg) diario al acostarse. Si fuesen necesarias dosis más altas, se administrarán comprimidos de 50 mg. 2 de 13 En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días más. _Población pediátrica_ Debido a la dosis de diclofenaco, no se recomienda su uso en niños ni adolescentes menores de 14 años. _Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _ La farmacocinética de Dolotren no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera neces पूरा दस्तावेज़ पढ़ें