Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Petidino hidrochloridas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02AB02
Petidino hydrochloride
50 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Pethidine
Perregistruotas
1997-06-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DOLOBLOK 50 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Petidino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Doloblok ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Doloblok 3. Kaip vartoti Doloblok 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Doloblok 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOLOBLOK IR KAM JIS VARTOJAMAS Petidinas yra sintetinis, labai stipriu skausmą malšinančiu poveikiu pasižymintis vaistas. Petidino vartojama ūminam stipriam skausmui po sunkių sužeidimų, operacijų, taip pat sukeltam navikinių ligų, malšinti. Jis slopina dusulį, sergant širdies nepakankamumu, plaučių edema, plaučių vėžiu, taip pat kitomis sunkiomis dusulį sukeliančiomis plaučių ligomis. Vaistas tinka virškinimo trakto lygiųjų raumenų spazmo ir inkstų kolikos sukelto stipraus skausmo malšinimui. Be to, petidino vartojama paciento paruošimui prieš anesteziją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLOBLOK DOLOBLOK VARTOTI NEGALIMA, JEI: - yra alergija petidino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - yra kvėpavimo nepakankamumas (bronchų astma, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchų sekreto kaupimasis); - yra galvos trauma; - yra feochromocitoma, - yra kepenų liga, porfirija, skydliaukės veikos susilpnėjimas, Adisono liga; - vartojama tam tikrų antidepresantų (MAO inhibitorių); - jei yra tra Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doloblok 50 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mg petidino hidrochlorido. 2 ml tirpalo yra 100 mg petidino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija) Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sunkaus sužeidimo, operacijos, inkstų kolikos ar navikinės ligos sukelto stipraus skausmo malšinimas. Ūmaus dusulio mažinimas sergant širdies nepakankamumo sukelta plaučių edema. Paciento premedikacija prieš anesteziją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Vaikams petidinas yra leidžiamas po oda arba į raumenis, dozė yra 0,5 – 1 mg/kg kūno svorio. Įprastinė terapinė jaunesniems kaip 1 metų vaikams yra 5 mg, 1-6 metų vaikams - 5-10 mg, 6-15 metų vaikams – 10-30 mg. Tokia dozė leidžiama po oda arba į raumenis 1-3 kartus per parą. Pacientą ruošiant operacijai, vaistinis preparatas leidžiamas į raumenis likus valandai iki anestezijos pradžios (jei numatyta bendroji anestezija, petidino galima leisti į veną iki anestezijos pradžios likus 10 minučių). Petidino nerekomenduojama vartoti jaunesnių kaip 1 metų vaikų paruošimui operacijai. _Suaugusiems pacientams_ 1-3 kartus per parą į raumenis arba į veną leidžiama 25-100 mg dozė. Į veną galima labai lėtai leisti 25-50 mg dozę, pacientas turi gulėti. Akušerijoje į raumenis arba po oda leidžiama 50-150 mg petidino dozė. Po 1-3 val. tokią dozę galima suleisti dar kartą. Jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija (glomerulų filtracija mažesnė kaip 10 ml/min.), dozę reikia sumažinti perpus. Terapinė į raumenis arba po oda leidžiamo petidino paros dozė yra 50-200 mg, į veną – 50-150 mg. Didžiausia vienkartinė į raumenis leidžiamo petidino dozė yra 150 mg, į veną - 100 mg. Didžiausia į raumenis arba po oda leidžiamo petidino paros dozė Baca dokumen lengkapnya