Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"4 % GEL" FLACONE VETRO CON EROGATORE DA 15 G; "4% GEL " FLACONE CON EROGATORE 25 G
N
Diclofenac
033913029 - 4 % GEL FLACONE VETRO CON EROGATORE DA 15 G - Autorizzato; 033913017 - 4% GEL FLACONE CON EROGATORE 25 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOLAUT 40 MG/G GEL DICLOFENAC SODICO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dolaut e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dolaut 3. Come usare Dolaut 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dolaut 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOLAUT E A COSA SERVE Dolaut contiene la sostanza attiva diclofenac che appartiene alla categoria dei farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). Viene utilizzato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori (flogistici) di natura reumatica o traumatica di: - articolazioni - muscoli - tendini - legamenti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOLAUT NON USI DOLAUT - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha sofferto in passato di attacchi di asma, di orticaria o di infiammazioni acute del naso (riniti) dopo aver usato altri medicinali contro le infiammazioni (acido acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali antinfiammatori non steroidei); - se è nel terzo trimestre di gravidanza; - se è un bambino o un adolescente di età inferiore a 14 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla compete Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DOLAUT 40 mg/g gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni 100 g di gel contengono: Principio attivo: Diclofenac sodico 4 g Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico Per l’elenco competo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel per uso cutaneo 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ ADULTI AL DI SOPRA DEI 18 ANNI: Applicare DOLAUT 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 3-5 spruzzi di DOLAUT sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm 2 . Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento. ADOLESCENTI DAI 14 AI 18 ANNI: Applicare DOLAUT 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 3-5 spruzzi di DOLAUT sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm 2 . Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare il medico. BAMBINI AL DI SOTTO DEI 14 ANNI: Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni). Pertanto l’uso di DOLAUT è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età. ANZIANI: Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al Baca dokumen lengkapnya