DOLAUT

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Diclofenac

متاح من:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC رمز:

M02AA15

INN (الاسم الدولي):

Diclofenac

الوحدات في الحزمة:

"4 % GEL" FLACONE VETRO CON EROGATORE DA 15 G; "4% GEL " FLACONE CON EROGATORE 25 G

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Diclofenac

ملخص المنتج:

033913029 - 4 % GEL FLACONE VETRO CON EROGATORE DA 15 G - Autorizzato; 033913017 - 4% GEL FLACONE CON EROGATORE 25 G - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOLAUT 40 MG/G GEL
DICLOFENAC SODICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dolaut e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dolaut
3.
Come usare Dolaut
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dolaut
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOLAUT E A COSA SERVE
Dolaut contiene la sostanza attiva diclofenac che appartiene alla
categoria dei farmaci chiamati
antinfiammatori non steroidei (FANS).
Viene utilizzato per il trattamento locale di stati dolorosi e
infiammatori (flogistici) di natura reumatica o
traumatica di:
-
articolazioni
-
muscoli
-
tendini
-
legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOLAUT
NON USI DOLAUT
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto in passato di attacchi di asma, di orticaria o di
infiammazioni acute del naso (riniti) dopo
aver usato altri medicinali contro le infiammazioni (acido
acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali
antinfiammatori non steroidei);
-
se è nel terzo trimestre di gravidanza;
-
se è un bambino o un adolescente di età inferiore a 14 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla compete

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOLAUT 40 mg/g gel
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 100 g di gel contengono:
Principio attivo: Diclofenac sodico 4 g
Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico
Per l’elenco competo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel per uso cutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni,
dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
ADULTI AL DI SOPRA DEI 18 ANNI:
Applicare DOLAUT 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare,
frizionando leggermente. Il
quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte
interessata. Per esempio 3-5 spruzzi
di DOLAUT sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione, lavarsi le
mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento.
ADOLESCENTI DAI 14 AI 18 ANNI:
Applicare DOLAUT 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare,
frizionando leggermente. Il
quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte
interessata. Per esempio 3-5 spruzzi
di DOLAUT sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione, lavarsi le
mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi
peggiorano, consultare il medico.
BAMBINI AL DI SOTTO DEI 14 ANNI:
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza
nei bambini e negli adolescenti al di
sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).
Pertanto l’uso di DOLAUT è
controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età.
ANZIANI:
Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al