Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
doksorubicin
Agila Specialties UK Limited
L01DB01
doksorubicin
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
doksorubicin 1,88 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
doksorubicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-27
Agila Specialties UK Ltd. Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Navodilo za uporabo – 1/12 September 2014 NAVODILO ZA UPORABO DOKSORUBICIN AGILA SPECIALTIES 2 MG/ML PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE doksorubicinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Doksorubicin Agila Specialties in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doksorubicin Agila Specialties 3. Kako uporabljati zdravilo Doksorubicin Agila Specialties 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Doksorubicin Agila Specialties 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DOKSORUBICIN AGILA SPECIALTIES IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Doksorubicin Agila Specialties spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih antraciklini. Zdravilo Doksorubicin Agila Specialties_ _se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka: – drobnocelični pljučni rak, – rak sečnega mehurja, – kostni rak, – rak dojke, – krvni rak, – rak v limfatičnem sistemu (Hodgkinov in ne-Hodgkinov limfom), – rak kostnega mozga, – rak ščitnice, – rak mehkih tkiv (pri odraslih), – ponavljajoči se rak jajčnikov, – napredovali ali ponavljajoči se rak maternične sluznice, – vrsta raka ledvic, ki se pojavlja pri otrocih (Wilmsov tumor), – vrsta napredovalega raka živčevja, ki se pojavlja pri otrocih (nevroblastom). Zdravilo Doksorubicin Agila Specialties se uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka. Agila Specialties UK Ltd. Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml Baca dokumen lengkapnya
Agila Specialties UK Ltd. Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila – 1/20 Avgust 2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml rekonstituirane raztopine vsebuje 2 mg doksorubicinijevega klorida. 10-miligramska viala: Ena viala vsebuje 10 mg doksorubicinijevega klorida za rekonstitucijo v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida (5 ml) za injiciranje. 50-miligramska viala: Ena viala vsebuje 50 mg doksorubicinijevega klorida za rekonstitucijo v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida (25 ml) za injiciranje. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje. Rdeče-oranžni liofiliziran prašek ali usedlina. pH (rekonstituirane raztopine) = 4,5–6,5 Osmolarnost rekonstituirane raztopine je med 240 in 370 mOsm/kg. Rekonstituirana raztopina je bistra in rdeča. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Drobnocelični pljučni rak (SCLC) - Rak dojke - Ponavljajoči se rak jajčnikov - Intravezikalno zdravljenje za preprečevanje ponovitev površinske oblike raka sečnega mehurja po transuretralni resekciji - Sistemsko zdravljenje lokalno napredovalega ali metastaziranega raka sečnega mehurja - Neadjuvantna in adjuvantna terapija osteosarkoma Agila Specialties UK Ltd. Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila – 2/20 Avgust 2014 - Napredovali sarkom mehkega tkiva pri odraslih - Ewingov sarkom - Hodgkinov limfom - Visoko maligen ne-Hodgkinov limfom - Indukcijska in konsolidacijska terapija akutne limfatične levkemije - Akutna mieloblastna levkemija - Napredovali multipli mielom - Napredovali ali ponavljajoči se rak endometrija - Wilmsov tumor (v stadiju II pri visoko malignih različicah, vsi napredovali stad Baca dokumen lengkapnya