Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
dipirona monoidratada
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
dipirona monoidratada
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1267501090011 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1267501090028 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1267501090036 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1267501090044 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1267501090052 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2006-04-03
DIPIRONA MONOIDRATADA NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A Comprimido 500 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dipirona monoidratada “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg. Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem hospitalar. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS. COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 500 mg contém: dipirona monoidratada* ............................................................................................................... 527,000 mg excipiente** q.s.p. ................................................................................................................... 1 comprimido * Equivalente a 500mg de dipirona. ** Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, sacarose e amido. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A dipirona é um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha: - alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias; - função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas); - desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras reações anafilactóides, como urticária (erupção na pele que causa coceira), rinite ( Baca dokumen lengkapnya
DIPIRONA MONOIDRATADA NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A Comprimido 500 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dipirona monoidratada “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg. Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem hospitalar. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 500 mg contém: dipirona monoidratada* ....................................................................................................................................................... 527,000 mg excipiente** q.s.p. ...........................................................................................................................................................1 comprimido * Equivalentea 500 mg de dipirona. ** Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, sacarose e amido. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em estudos clínicos duplo-cego. Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi maior que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os pacientes que recebe Baca dokumen lengkapnya