DIPIRONA MONOIDRATADA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

dipirona monoidratada

Dostupno od:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC koda:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International ime):

dipirona monoidratada

Područje terapije:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Proizvod sažetak:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1267501090011 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1267501090028 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1267501090036 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1267501090044 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1267501090052 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2006-04-03

Uputa o lijeku

DIPIRONA MONOIDRATADA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimido
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
dipirona monoidratada*
...............................................................................................................
527,000 mg
excipiente** q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
* Equivalente a 500mg de dipirona.
** Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício, sacarose e amido.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA
QUE
ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
como
analgésico (para dor) e antitérmico (para febre).
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
A
dipirona
é
um
medicamento
utilizado
no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60
minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactóides, como urticária (erupção na pele que causa
coceira), rinite (

Svojstava lijeka

DIPIRONA MONOIDRATADA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimido
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
dipirona monoidratada*
.......................................................................................................................................................
527,000 mg
excipiente** q.s.p.
...........................................................................................................................................................1
comprimido
* Equivalentea 500 mg de dipirona.
** Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício, sacarose e amido.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500
mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso
foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos
foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto para o
paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona. O
total de antipirese nos dois grupos
foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até
6 horas após administração da medicação, que foi maior que
300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os
pacientes que recebe