DIMENHIDRINATO

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Dimenhidrinato

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Kode ATC:

A04AD01

INN (Nama Internasional):

Dimenhidrinato

Dosis:

50 mg/mL

Bentuk farmasi:

Inyección IV, IM

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Ringkasan produk:

Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2004-08-25

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMENHIDRINATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
50 mg / mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-131-A04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de agosto de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
dimenhidrinato
50,0 mg
Alcohol etílico
Propilenglicol
0,15 mL
310,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos o vértigo del
mareo por locomoción.
Náuseas y vómitos del postoperatorio y del embarazo.
Mareo y vértigo subsiguientes a la radioterapia y el electroshock.
Síndrome de Meniére.
Laberintitis.
Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
Neonatos y prematuros.
Glaucoma.
Síntomas de hipertrofia prostática.
Crisis de asma.
PRECAUCIONES:
Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo
tratamiento no deberán
conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la
atención pueda
originar accidentes.
También
puede
considerarse
la
posibilidad
de
efectos
tóxicos
sobre
el
sistema
hematopoyético en tratamiento de larga duración.
No se recomienda su utilización en mujeres lactantes, en recién
nacidos ni en niños
prematuros debido a una mayor sensibilidad a los efectos secundarios
antimuscarínicos.
Su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de
enfermedades como apendicitis y
enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación
de otros fármacos.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos.
Obstrucción del cuello vesical, retención urinari