Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dimenhidrinato
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
A04AD01
Dimenhidrinato
50 mg/mL
Inyección IV, IM
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Aprobado
2004-08-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIMENHIDRINATO FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 50 mg / mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-131-A04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de agosto de 2004 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: dimenhidrinato 50,0 mg Alcohol etílico Propilenglicol 0,15 mL 310,0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos o vértigo del mareo por locomoción. Náuseas y vómitos del postoperatorio y del embarazo. Mareo y vértigo subsiguientes a la radioterapia y el electroshock. Síndrome de Meniére. Laberintitis. Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Neonatos y prematuros. Glaucoma. Síntomas de hipertrofia prostática. Crisis de asma. PRECAUCIONES: Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda originar accidentes. También puede considerarse la posibilidad de efectos tóxicos sobre el sistema hematopoyético en tratamiento de larga duración. No se recomienda su utilización en mujeres lactantes, en recién nacidos ni en niños prematuros debido a una mayor sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos. Su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis y enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación de otros fármacos. Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos. Obstrucción del cuello vesical, retención urinari Lue koko asiakirja