Dilaterol 25 µg/ml Sirup

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Clenbuterol Hydrochloride

Tersedia dari:

Dechra Regulatory

Kode ATC:

QR03CC13

INN (Nama Internasional):

Clenbuterol Hydrochloride

Dosis:

25 µg/ml

Bentuk farmasi:

Sirup

Komposisi:

Clenbuterol Hydrochloride 25 µg/ml

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Kelompok Terapi:

Pferd

Area terapi:

Clenbuterol

Ringkasan produk:

CTI-code: 432004-01 - Packmaß: 355 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3019163 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Nicht kommerzialisiert

Selebaran informasi

Bijsluiter – DE Versie
DILATEROL 25 MICROGRAM/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
Clenbuterolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Clenbuterolhydrochlorid
25 Mikrogramm
(entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol)
Konservierungsstoffe:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer
Beteiligung einer
Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung
ausgegangen wird und eine
Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur
alleinigen oder unterstützenden
Anwendung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Bijsluiter – DE Versie
DILATEROL 25 MICROGRAM/ML
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen.
GeburtFür die Verwendung während der Trächtigkeit oder Laktation
siehe Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Clenbuterol kann Nebenwirkungen wie Schwitzen (vor allem im
Nackenbereich), Muskeltremor,
Tachykardie, leichte Hypotonie oder Unruhe hervorrufen. Diese sind
für β-Agonisten typisch und treten
selten auf.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Se