Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Diklofenakkalium
Vitabalans Oy
M01AB05
Diklofenakkalium
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 1x100 stk
C
Markedsført
2014-06-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DICUNO 25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE DICUNO 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE DIKLOFENAKKALIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dicuno er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dicuno 3. Hvordan du bruker Dicuno 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dicuno 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dicuno er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Dicuno tilhører gruppen medisiner kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID). Det har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende effekt. Dicuno brukes til å behandle symptomene ved akutt mild eller moderat smerte inklusive akutt migrenehodepine. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dicuno Bruk ikke Dicuno • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har eller tidligere har hatt magesår eller sår på tolvfingertarmen • dersom du tidligere har hatt blødning eller hull (perforasjon) i magetarmkanalen i forbindelse med bruk av smertestillende midler (NSAIDs) • dersom du har økt blødningstendens • dersom du har alvorlig nedsatt leverf Baca dokumen lengkapnya
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dicuno 25 mg tabletter, filmdrasjerte Dicuno 50 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 25 mg: Hver tablett inneholder 25 mg diklofenakkalium 50 mg: Hver tablett inneholder 25 mg diklofenakkalium 50 mg: Hjelpestoff: fargestoff Ponceau 4R aluminiumlakk (E 124). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 25 mg: Tablettene er lyserøde, runde og konvekse med delestrek på en side. Diameter er 8 mm. 50 mg: Tablettene er rødbrune, runde og konvekse med delestrek på en side. Diameter er 10 mm. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av akutt smerte av mild til moderat intensitet. Symptomatisk behandling av akutt migrenehodepine. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne: 25-50 mg 3 ganger daglig. Maksimal anbefalt døgndose er 150 mg. Ved migrene bør en startdose på 50 mg tas ved første tegn på et forestående anfall. I tilfeller der lindring ikke er tilstrekkelig 2 timer etter første dose, kan det tas en ytterligere dose på 50 mg. Om nødvendig kan ytterligere doser på 50 mg tas med intervaller på 4-6 timer, men uten å overskride en total døgndose på 150 mg. Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Diklofenak er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Forsiktighet og nøye overvåkning er anbefalt hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyre- og leverfunksjon (se pkt. 4.4). Den laveste effektive dosen bør gis. Eldre pasienter Målet bør være å administrere den laveste effektive dosen (se pkt. 4.4). Pediatrisk populasjon Diklofenak bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år. 2 Overvåkning av behandling Ved langtidsbehandling med diklofenak bør blodverdier og lever- og nyrefunksjon overvåkes. Administrasjonsmåte Oral bruk. Behandling bør starte med den laveste forventede effektive dosen, med påfølgende justering basert på terapeutisk respons og bivirkninger. Baca dokumen lengkapnya