Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofénac Sodique 50 mg
Sandoz SA-NV
M01AB05
Diclofenac Sodium
50 mg
Comprimé gastro-résistant
Diclofénac Sodique 50 mg
Voie orale
Diclofenac
CTI code: 221322-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011123 - Code CNK: 1541382 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221322-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011130 - Code CNK: 1541390 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-02-19
Notice 1/10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DICLOFENAC SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS diclofénac sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Diclofenac Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Diclofenac Sandoz ? 3. Comment utiliser Diclofenac Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Diclofenac Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diclofenac Sandoz est indiqué dans le traitement : - d'affections inflammatoires des articulations et des tissus les entourants ; - syndromes vertébraux douloureux ; - crises de goutte aiguës ; - douleurs, inflammation ou œdème par suite d'une blessure, opération ou chirurgie dentaire ; - douleurs et/ou inflammations gynécologiques telles que règles douloureuses. Un traitement au Diclofenac Sandoz est symptomatique ou adjuvant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC SANDOZ ? N’UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC SANDOZ • Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d’une réaction d’hypersensibilité incluent : gonflement d Baca dokumen lengkapnya
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/17 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diclofenac Sandoz 50 mg comprimés gastro-résistants 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 50 mg de diclofénac sodique. Excipients à effet notoire : contient 30 mg de lactose par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés gastro-résistants Comprimés pelliculés biconvexes de couleur brun jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur : Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, poussées inflammatoires aiguës d’arthrose, syndromes vertébraux douloureux ; Affections inflammatoires abarticulaires ; Crises de goutte aiguës ; Douleurs posttraumatiques et postopératoires, inflammation et œdème, p.ex. après chirurgie dentaire ou orthopédique ; Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p.ex. dysménorrhée primaire ; Un traitement au Diclofenac Sandoz est symptomatique ou d'appoint. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Il est généralement recommandé d’ajuster la dose sur une base individuelle et d’administrer la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible. Résumé des Caractéristiques du Produit 2/17 Adultes et adolescents dès 14 ans En règle générale, la dose initiale est de 100-150 mg par jour. Dans les cas plus légers et en traitement d'entretien, des doses journalières de 75-100 mg suffisent généralement. La dose journalière peut cependant être augmentée jusqu'à 150 mg. La dose journalière des comprimés Diclofenac Sandoz, sera en général répartie sur 2-3 prises. Populations particulières _Population pédiatrique_ Les comprimés gastro-résistants à 50 mg de Diclofenac Sandoz ne conviennent pas aux enfants. _Population gériatrique (patients âgés de 65 ou plus)_ Les patients âgés doivent être traités par la plus faible dose efficace possible (voir rubrique 4.4). Mala Baca dokumen lengkapnya