Diclofenac Sandoz 50 mg compr. gastro-résist.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Diclofénac Sodique 50 mg

थमां उपलब्ध:

Sandoz SA-NV

ए.टी.सी कोड:

M01AB05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Diclofenac Sodium

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé gastro-résistant

रचना:

Diclofénac Sodique 50 mg

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diclofenac

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 221322-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011123 - Code CNK: 1541382 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221322-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011130 - Code CNK: 1541390 - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

2001-02-19

सूचना पत्रक

Notice
1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
diclofénac sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Diclofenac Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac Sandoz ?
3.
Comment utiliser Diclofenac Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diclofenac Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diclofenac Sandoz est indiqué dans le traitement :
-
d'affections inflammatoires des articulations et des tissus les
entourants ;
-
syndromes vertébraux douloureux ;
-
crises de goutte aiguës ;
-
douleurs, inflammation ou œdème par suite d'une blessure, opération
ou chirurgie dentaire ;
-
douleurs et/ou inflammations gynécologiques telles que règles
douloureuses.
Un traitement au Diclofenac Sandoz est symptomatique ou adjuvant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC SANDOZ ?
N’UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC SANDOZ
•
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d’une
réaction d’hypersensibilité
incluent : gonflement d

उत्पाद विशेषताएं

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/17
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diclofenac Sandoz 50 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de diclofénac sodique.
Excipients à effet notoire : contient 30 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants
Comprimés pelliculés biconvexes de couleur brun jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur
:
Polyarthrite
rhumatoïde,
spondylarthrite
ankylosante,
poussées
inflammatoires
aiguës
d’arthrose, syndromes vertébraux douloureux ;
Affections inflammatoires abarticulaires ;
Crises de goutte aiguës ;
Douleurs posttraumatiques et postopératoires, inflammation et
œdème, p.ex. après chirurgie
dentaire ou orthopédique ;
Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p.ex. dysménorrhée
primaire ;
Un traitement au Diclofenac Sandoz est symptomatique ou d'appoint.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Il est généralement recommandé d’ajuster la dose sur une base
individuelle et d’administrer la
plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible.
Résumé des Caractéristiques du Produit
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Adultes et adolescents dès 14 ans
En règle générale, la dose initiale est de 100-150 mg par jour.
Dans les cas plus légers et en
traitement d'entretien, des doses journalières de 75-100 mg suffisent
généralement. La dose
journalière peut cependant être augmentée jusqu'à 150 mg.
La dose journalière des comprimés Diclofenac Sandoz, sera en
général répartie sur 2-3 prises.
Populations particulières
_Population pédiatrique_
Les comprimés gastro-résistants à 50 mg de Diclofenac Sandoz ne
conviennent pas aux enfants.
_Population gériatrique (patients âgés de 65 ou plus)_
Les patients âgés doivent être traités par la plus faible dose
efficace possible (voir rubrique 4.4).
Mala