Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05BA01
DIAZEPAM
10 mg
COMPRIMIDO
DIAZEPAM 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam
DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 02/03/2016 Comercializado - DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos Autorizado 10/06/2016 Comercializado
Autorizado
2016-03-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1 Qué es Diazepam Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Qualigen 3. Cómo tomar Diazepam Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diazepam Qualigen 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES DIAZEPAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diazepam Qualigen contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Los médicos recetan diazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante. También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol. Diazepam contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta la capacidad de Baca dokumen lengkapnya
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos EFG Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam (DCI). Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam (DCI). COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 44,13 mg de lactosa (como monohidrato). Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 88,26 mg de lactosa (comomonohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos, biselados y ranurados, de color blanco o casi blanco, con la inscripción E en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos y biselados, de color blanco o casi blanco, con la inscripción E1 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANSIEDAD Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. Por vía oral Diazepam Qualigen está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. 2 de 15 DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También puede utilizarse para combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis c Baca dokumen lengkapnya