DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DIAZEPAM

Dostupné s:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kód:

N05BA01

INN (Mezinárodní Name):

DIAZEPAM

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

DIAZEPAM 25 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Diazepam

Přehled produktů:

DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 02/03/2016 Comercializado - DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos Autorizado 10/06/2016 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2016-03-02

Informace pro uživatele

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAZEPAM QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1 Qué es Diazepam Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Qualigen
3. Cómo tomar Diazepam Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diazepam Qualigen
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DIAZEPAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diazepam Qualigen contiene como principio activo diazepam, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes
musculares y anticonvulsivantes.
Los médicos recetan diazepam a las personas que presentan síntomas
de ansiedad, agitación y tensión
psíquica
producidos
por
estados
psiconeuróticos
y
trastornos
situacionales
transitorios.
Las
benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limite su actividad o
le someta a una situación de estrés importante.
También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación
aguda, temblor y alucinaciones en
pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol.
Diazepam contribuye al alivio del dolor muscular producido por
espasmos o inflamación de músculos o
articulaciones,
traumas,
etc.
También
puede
utilizarse
para
combatir
los
espasmos
originados
por
enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta
la capacidad de

Charakteristika produktu

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos EFG
Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam (DCI).
Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam (DCI).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 44,13 mg de lactosa (como monohidrato).
Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 88,26 mg de lactosa (comomonohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Diazepam Qualigen 5 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos,
biselados y ranurados, de color
blanco o casi blanco, con la inscripción E en una cara. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
Diazepam Qualigen 10 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos y
biselados, de color blanco o casi
blanco, con la inscripción E1 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANSIEDAD
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
Por vía oral Diazepam Qualigen está indicado para la supresión
sintomática de la ansiedad, la agitación y
la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios.
DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA
En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el
alivio sintomático de la agitación aguda, el
temblor y las alucinaciones.
2 de 15
DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología local
(inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También
puede utilizarse para combatir la
espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y
supraespinales, tales como parálisis
c