Diazepam Desitin 10 mg Rektale Rohr

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

diazepamum

Tersedia dari:

Desitin Pharma GmbH

Kode ATC:

N05BA01

INN (Nama Internasional):

diazepamum

Bentuk farmasi:

Rektale Rohr

Komposisi:

diazepamum 10 mg, ethanolum 96 per centum, propylenglycolum 1 g, E 210 2.5 mg, E 211 122.5 mg, alcohol benzylicus 37.5 mg, aqua purificata ad solutionem pro 2.5 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Behandlung von Krampfzuständen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1998-06-25

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Diazepam Desitin® rectal tubes
Was ist Diazepam Desitin und wann wird es angewendet?
Diazepam Desitin ist ein Arzneimittel, das gegen Krampfen eingesetzt
wird. Diazepam wirkt
krampflösend bei epileptischen Anfällen oder Fieberkrämpfen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Diazepam Desitin nicht angewendet werden?
Diazepam Desitin sollte nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Diazepam
oder einem anderen Arzneimittel der gleichen Wirkstoffgruppe
(Benzodiazepine) oder einem Hilfsstoff
gemäss Zusammensetzung.
Wenn Sie unter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), schweren
Atembeschwerden, nächtlichem
Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom) oder
Lebererkrankungen leiden,
dürfen Sie Diazepam Desitin ebenfalls nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Diazepam Desitin Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Sie sollten deshalb unter
Diazepam Desitin kein
Motorfahrzeug lenken und keine gefährlichen Maschinen bedienen.
Diazepam Desitin kann die Wirkung von Alkohol oder anderer dämpfender
Arzneimittel, wie
beruhigende Mittel, Schlafmittel, krampflösende Mittel (gegen
Epilepsie) oder Schmerzmittel
verstärken.
Verzichten Sie deshalb während der Behandlung am besten ganz auf
alkoholische Getränke.
Andere auf das Gehirn wirkende Arzneimittel (zum Beispiel
Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Mittel
gegen Depressionen, verschiedene Schmerzmittel,

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Diazepam Desitin® rectal tubes
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diazepam.
Hilfsstoffe:
Conserv.: Alcohol benzylicus; E 210, E 211; Propylenglycolum;
Excipiens ad Solutionem pro 2,5
ml, Ethanolgehalt: 12 Vol.-%.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rectal tubes zu 5 mg und 10 mg Diazepam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Fieberkrämpfen und anderer Krampfzustände z.B. im
Zusammenhang mit
Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering wie möglich
zu halten. Die rektale Verabreichung eignet sich in Fällen, in denen
eine i.v.-Verabreichung oder
orale Anwendung schwierig oder nicht angezeigt ist. Abhängig von der
rektal zu applizierenden mg-
Menge Diazepam ist möglichst die kleinste Anzahl rectal tubes
anzuwenden. Zur optimalen
individuellen Medikation stehen die rectal tubes in zwei Wirkstärken
(mit 5 und 10 mg Diazepam)
zur Verfügung.
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 10 mg.
Kinder 1–6 Jahre, alte und schwache Patienten: 5 mg.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder unter 1 Jahr sollten Diazepam nur bei Convulsionen erhalten
(0,5–1,0 mg/kg Körpergewicht).
Kinder unter 3 Monaten sollten Diazepam nur im Spital erhalten.
Warnung! Die Präsenz der Hilfsstoffe Alcohol benzylicus, E 211
(Natrium benzoicum) und E 210
(Benzoesäure) ist zu beachten.
Alte und schwache Patienten erhalten nur Kinderdosen.
Art der Anwendung
Die Lösung wird rektal appliziert.
Kinder möglichst in Bauch- oder Seitenlage, Erwachsene in Seitenlage
bringen. Eine exakte
Dosierung ist nur möglich, wenn die gemäss oben erwähnten
Ausführungen berechnete Einzeldosis
der Verabreichung des kompletten Inhaltes einer Tube entspricht.
1. Folienpackung aufreissen, Verschlusskappe drehen und abnehmen.
2. Die ganze Länge der rectal-tube-Spitze in den After einführen
(bei Neugeborenen und
Kleinstkindern nur ca. bis zur Hälfte); rectal