DIAZEPAM ABC

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Diazepam

Tersedia dari:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Kode ATC:

N05BA01

INN (Nama Internasional):

Diazepam

Unit dalam paket:

" 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 30 ML; "5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Kelas:

N

Area terapi:

Diazepam

Ringkasan produk:

036240024 - 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 036240012 - 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM ABC 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Diazepam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diazepam ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam ABC
3.
Come prendere Diazepam ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diazepam ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIAZEPAM ABC E A COSA SERVE
Diazepam ABC contiene il principio attivo diazepam che appartiene ad
un
gruppo degli ansiolitici derivati delle benzodiazepine.
Diazepam ABC è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI dai due anni di
età per
trattare:
-
Ansia, tensione ed altre manifestazioni mentali o fisiche associate
all’ansia.
Diazepam ABC è indicato negli ADULTI per trattare:
-
Insonnia (disturbi del sonno).
Diazepam ABC deve essere usato solo quando il disturbo è grave,
disabilitante
e provoca grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM ABC
NON PRENDA DIAZEPAM ABC
-
se è allergico al diazepam, a medicinali simili a Diazepam ABC (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e
affaticabilità (miastenia grave);
-
se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria
grave);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o
cronica);
-
se soffre di una mala

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diazepam ABC 5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (25 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: diazepam 5 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa nell’adulto e nei bambini dai 2 anni di età.
Insonnia nell’adulto.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento
deve
iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione
da trattare.
_Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con_
_sindrome ansiosa_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente
dovrebbe essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
dovrebbe
essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
La durata complessiva del trattamento non dovrebbe superare le 8-12
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione
delle
condizioni del paziente.
La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 2 mg (10
gocce), due-
tre volte al giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno.
Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno (vedere
paragrafo 4.4).
La dose massima non deve essere superata.
Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al
giorno.
_Insonnia_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del
trattamento
varia da pochi gior