Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diazepam
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
N05BA01
Diazepam
" 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 30 ML; "5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML
N
Diazepam
036240024 - 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 036240012 - 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIAZEPAM ABC 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Diazepam Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diazepam ABC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam ABC 3. Come prendere Diazepam ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diazepam ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DIAZEPAM ABC E A COSA SERVE Diazepam ABC contiene il principio attivo diazepam che appartiene ad un gruppo degli ansiolitici derivati delle benzodiazepine. Diazepam ABC è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI dai due anni di età per trattare: - Ansia, tensione ed altre manifestazioni mentali o fisiche associate all’ansia. Diazepam ABC è indicato negli ADULTI per trattare: - Insonnia (disturbi del sonno). Diazepam ABC deve essere usato solo quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM ABC NON PRENDA DIAZEPAM ABC - se è allergico al diazepam, a medicinali simili a Diazepam ABC (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e affaticabilità (miastenia grave); - se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave); - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o cronica); - se soffre di una mala Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diazepam ABC 5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml (25 gocce) di soluzione contiene: Principio attivo: diazepam 5 mg Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa nell’adulto e nei bambini dai 2 anni di età. Insonnia nell’adulto. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento deve iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione da trattare. _Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con_ _sindrome ansiosa_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione delle condizioni del paziente. La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 2 mg (10 gocce), due- tre volte al giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno. Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4). La dose massima non deve essere superata. Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al giorno. _Insonnia_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento varia da pochi gior Olvassa el a teljes dokumentumot