Negara: Tunisia
Bahasa: Prancis
Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
GLICLAZIDE
TERIAK
GLICLAZIDE
60 mg
Comprimé secable l.p
B/30
A
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Diabète non insulino-dépendant (de type 2), chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique.
Classement VEIC: Essentiel
2016-06-02
_Notice Diamicron 60 mg TN _Réf Fr 08.2017 _ _ _ _1_ _ _ NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DIAMICRON ® 60 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION MODIFIÉE GLICLAZIDE Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que DIAMICRON ® 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIAMICRON ® 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ? 3. Comment prendre DIAMICRON ® 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIAMICRON ® 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIAMICRON ® 60 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION MODIFIÉE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? DIAMICRON ® 60 mg est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées). DIAMICRON ® 60 mg est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino- dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale. 2. QUELLES SONT LE Baca dokumen lengkapnya
_ _ _1_ _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIAMICRON 60 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION MODIFIÉE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide. Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée. Comprimé allongé blanc sécable, de 15 mm de long et 7 mm de large, gravé « DIA 60 » sur les deux faces. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l’équilibre glycémique. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose quotidienne de DIAMICRON 60mg peut varier de ½ à 2 comprimés par jour, soit 30 à 120 mg en une seule prise orale au moment du petit déjeuner. Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es) écraser ni le(s) mâcher. En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être augmentée. Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c). MODE D’ADMINISTRATION _Dose initiale : _ La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de DIAMICRON 60mg). si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être adoptée comme traitement d’entretien, si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce cas, il est possible de proposer une augmentation de la dose dès la fin de la deuxième semain Baca dokumen lengkapnya