DIAMICRON 60 mg Comprimé secable l.p

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

GLICLAZIDE

Disponible depuis:

TERIAK

DCI (Dénomination commune internationale):

GLICLAZIDE

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé secable l.p

Unités en paquet:

B/30

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Diabète non insulino-dépendant (de type 2), chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2016-06-02

Notice patient

_Notice Diamicron 60 mg TN _Réf Fr 08.2017 _
_ _
_1_
_ _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIAMICRON
® 60 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION MODIFIÉE
GLICLAZIDE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que DIAMICRON
®
60 mg, comprimé sécable à libération modifiée et dans quel cas
est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAMICRON
®
60 mg, comprimé
sécable à libération modifiée ?
3. Comment prendre DIAMICRON
®
60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAMICRON
®
60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DIAMICRON
® 60 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION MODIFIÉE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
DIAMICRON
®
60 mg est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang
(antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
DIAMICRON
®
60 mg est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type
2 non insulino-
dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire,
l’exercice physique et la perte de poids seuls
ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans
le sang) normale.
2.
QUELLES
SONT
LE

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_1_
_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAMICRON 60 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION MODIFIÉE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé allongé blanc sécable, de 15 mm de long et 7 mm de large,
gravé « DIA 60 » sur les deux
faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque
le régime alimentaire, l’exercice
physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour
obtenir l’équilibre glycémique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose quotidienne de DIAMICRON 60mg peut varier de ½ à 2
comprimés par jour, soit 30 à 120 mg
en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse
métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
MODE D’ADMINISTRATION
_Dose initiale : _
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de
DIAMICRON 60mg).

si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement
d’entretien,

si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg
par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1
mois au minimum entre chaque
palier, sauf chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue
pas après deux semaines de
traitement. Dans ce cas, il est possible de proposer une augmentation
de la dose dès la fin de la
deuxième semain