DIACLAZID 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

gliklazid

Tersedia dari:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

gliklazid

Bentuk farmasi:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis Resep:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kelompok Terapi:

gliklazid

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2014-05-26

Selebaran informasi

JAZMP-IB/003-02.10.2017
NAVODILO ZA UPORABO
DIACLAZID 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo
DIACLAZID
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
DIACLAZID
3.
Kako jemati zdravilo
DIACLAZID
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
DIACLAZID
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIACLAZID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
DIACLAZID
je zdravilo za znižanje koncentracije krvnega sladkorja (peroralno
antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnin).
Zdravilo
DIACLAZID
se uporablja za zdravljenje določene oblike sladkorne bolezni
(sladkorne
bolezni tipa 2) pri odraslih, kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne mase sami ne
zadoščajo za vzdrževanje primerne koncentracije sladkorja v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIACLAZID
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIACLAZID
- če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli
sestavino zdravila DIACLAZID,
- če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila iz iste
skupine (sulfonilsečnine) ali na druga
sorodna zdravila (sulfonamide, ki znižujejo koncentracijo sladkorja v
krvi),
- če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1),
- če imate v urinu ketonska telesa ali sladkor (to lahko pomeni, da
imate diabetično ketoacidozo),
diabetično predkomo ali komo,
- če imate hudo bolezen ledvic ali jeter,
- če jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (mikonazol,
glejte 2. poglavje "Jemanje
drugih zdravil"),
- če

Karakteristik produk

Postopek: NP/H/1045/001
Re: zaključek
JAZMP-T/001-26.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DIACLAZID 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Bele do umazano bele, neobložene tablete v obliki kapsule brez oznak
na obeh straneh.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo DIACLAZID je indicirano pri odraslih.
Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih,
če prehranski ukrepi, telesna
dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev
glukoze v krvi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg
na dan, ki ga bolnik vzame
naenkrat, v času zajtrka.
Tako kot velja za vse antidiabetike, je odmerek treba prilagoditi
odzivu presnove posameznega
bolnika (glukoza v krvi, HbA
1c
).
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če je koncentracija glukoze v krvi učinkovito urejena, se ta odmerek
lahko uporablja za vzdrževalno
zdravljenje.
Če koncentracija glukoze v krvi ni ustrezno urejena, se odmerek lahko
postopoma poveča na 60, 90 ali
120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora biti vsaj
1 mesec, razen pri
bolnikih, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po dveh tednih
zdravljenja ni znižala. V takih
primerih se odmerek lahko poveča na koncu drugega tedna zdravljenja.
Koncentracija gliklazida v plazmi se postopoma povečuje v prvih 6
urah, nato pa doseže končno
koncentracijo, ki se ohranja od šest do dvanajst ur po jemanju.
Postopek: NP/H/1045/001
Re: zaključek
JAZMP-T/001-26.05.2014
Največji priporočeni odmerek
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Tableto/tablete je treba pogoltniti cele s kozarcem vode pri zajtrku.
Ne sme se jih žvečiti.
Če bolnik po