Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
A10BB09
gliklazid
tableta s podaljšanim sproščanjem
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
gliklazid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-26
JAZMP-IB/003-02.10.2017 NAVODILO ZA UPORABO DIACLAZID 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo DIACLAZID in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIACLAZID 3. Kako jemati zdravilo DIACLAZID 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila DIACLAZID 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIACLAZID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo DIACLAZID je zdravilo za znižanje koncentracije krvnega sladkorja (peroralno antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnin). Zdravilo DIACLAZID se uporablja za zdravljenje določene oblike sladkorne bolezni (sladkorne bolezni tipa 2) pri odraslih, kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne mase sami ne zadoščajo za vzdrževanje primerne koncentracije sladkorja v krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIACLAZID NE JEMLJITE ZDRAVILA DIACLAZID - če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli sestavino zdravila DIACLAZID, - če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali na druga sorodna zdravila (sulfonamide, ki znižujejo koncentracijo sladkorja v krvi), - če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1), - če imate v urinu ketonska telesa ali sladkor (to lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo), diabetično predkomo ali komo, - če imate hudo bolezen ledvic ali jeter, - če jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (mikonazol, glejte 2. poglavje "Jemanje drugih zdravil"), - če Lugege kogu dokumenti
Postopek: NP/H/1045/001 Re: zaključek JAZMP-T/001-26.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DIACLAZID 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Bele do umazano bele, neobložene tablete v obliki kapsule brez oznak na obeh straneh. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo DIACLAZID je indicirano pri odraslih. Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih, če prehranski ukrepi, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev glukoze v krvi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg na dan, ki ga bolnik vzame naenkrat, v času zajtrka. Tako kot velja za vse antidiabetike, je odmerek treba prilagoditi odzivu presnove posameznega bolnika (glukoza v krvi, HbA 1c ). Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan. Če je koncentracija glukoze v krvi učinkovito urejena, se ta odmerek lahko uporablja za vzdrževalno zdravljenje. Če koncentracija glukoze v krvi ni ustrezno urejena, se odmerek lahko postopoma poveča na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora biti vsaj 1 mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po dveh tednih zdravljenja ni znižala. V takih primerih se odmerek lahko poveča na koncu drugega tedna zdravljenja. Koncentracija gliklazida v plazmi se postopoma povečuje v prvih 6 urah, nato pa doseže končno koncentracijo, ki se ohranja od šest do dvanajst ur po jemanju. Postopek: NP/H/1045/001 Re: zaključek JAZMP-T/001-26.05.2014 Največji priporočeni odmerek Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. Način uporabe Peroralna uporaba. Tableto/tablete je treba pogoltniti cele s kozarcem vode pri zajtrku. Ne sme se jih žvečiti. Če bolnik po Lugege kogu dokumenti