Dexamethason PhaRes 4 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Pharma Resources GmbH (8139312)

Kode ATC:

H02AB02

INN (Nama Internasional):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,37 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-12-09

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON PHARES 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason PhaRes und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason PhaRes beachten?
3.
Wie ist Dexamethason PhaRes anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason PhaRes aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON PHARES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Dexamethason PhaRes wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behandlung mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
_ _
Neurologische Erkrankungen
-
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck),
ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen,
Hirnabszess,
bakterielle
Hirnhautentzündung
_ _
Notfallbehandlung
_ _
-
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge
_ _
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock)
(nach vor

Karakteristik produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason PhaRes 4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Inhalt enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
1 Ampulle mit 2 ml Inhalt enthält 8,74 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologie
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik),
ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszeß,
bakterielle Meningitis.
Notfallbehandlung
Posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge.
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion).
_ _
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Interstitielle Aspirationspneumonie.
_ _
Dermatologie
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie
Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
systemischer Lupus
erythematodes, insbesondere viszerale Formen.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
positiver Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei
Wochen begrenzt
werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
z.B. schnell
destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären
Manifestationen.
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Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder
mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
Infektiologie
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose, Typhus; nur neben
entsprechender antiinfektiöser Therapie)