Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desloratadinas
Zentiva k.s.
R06AX27
Desloratadinas
0,5 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Desloratadine
Išregistruotas
2012-03-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DESLORATADINE ZENTIVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS desloratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Desloratadine Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Zentiva 3. Kaip vartoti Desloratadine Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Desloratadine Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DESLORATADINE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DESLORATADINE ZENTIVA Desloratadine Zentiva sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga. KAIP VEIKIA DESLORATADINE ZENTIVA Desloratadine Zentiva yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus. KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE ZENTIVA Desloratadine Zentiva vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas. Be to, Desloratadine Zentiva vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės. Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 31,5 mg izomalto (E 953). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, maždaug 6,5 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Desloratadine Zentiva skirtas lengvinti suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių simptomams, susijusiems su: alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių); dilgėline (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų bei vyresniems) _ Rekomenduojama Desloratadine Zentiva dozė yra viena tabletė kartą per parą. Epizodinį alerginį rinitą (jo simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos eigą. Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, vėl jų atsiradus gydymą atnaujinti. Nuolatinį alerginį rinitą (jo simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites) pacientui galima rekomenduoti gydyti visu alergeno poveikio laikotarpiu. _Vaikų populiacija_ Klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie desloratadino veiksmingumą 12–17 metų paaugliams yra riboti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodyti. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozę galima vartoti valgio metu arba nevalgius. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba loratadinui. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pacientus Baca dokumen lengkapnya