Desloratadine Zentiva

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Desloratadinas

Διαθέσιμο από:

Zentiva k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

Desloratadinas

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

geriamasis tirpalas

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Desloratadine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DESLORATADINE ZENTIVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desloratadine Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Zentiva
3.
Kaip vartoti Desloratadine Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desloratadine Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESLORATADINE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DESLORATADINE ZENTIVA
Desloratadine Zentiva sudėtyje yra desloratadino, kuris yra
antihistamininė vaistinė medžiaga.
KAIP VEIKIA DESLORATADINE ZENTIVA
Desloratadine Zentiva yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia
mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti
alerginę reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE ZENTIVA
Desloratadine Zentiva vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei
vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos,
pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies
gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti.
Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba
nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių
niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
Be to, Desloratadine Zentiva vartojamas dilgėlinės (alergijos
sukeltas odos sutrikimas) simptomams
lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.
Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina
normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 31,5 mg izomalto
(E 953).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos,
apvalios, abipusiai išgaubtos,
dengtos plėvele, maždaug 6,5 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desloratadine Zentiva skirtas lengvinti suaugusiųjų ir 12 metų bei
vyresnių paauglių simptomams,
susijusiems su:

alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių);

dilgėline (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų bei vyresniems) _
Rekomenduojama Desloratadine Zentiva dozė yra viena tabletė kartą
per parą.
Epizodinį alerginį rinitą (jo simptomų būna trumpiau negu 4
dienas per savaitę arba trumpiau negu 4
savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos eigą.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, vėl jų atsiradus

gydymą atnaujinti. Nuolatinį alerginį rinitą (jo simptomų būna 4
dienas
arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites) pacientui galima
rekomenduoti gydyti visu alergeno
poveikio laikotarpiu.
_Vaikų populiacija_
Klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie desloratadino
veiksmingumą 12–17 metų paaugliams
yra riboti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Desloratadine Zentiva 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo
vaikams iki 12 metų saugumas ir
veiksmingumas neįrodyti.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai, arba
loratadinui.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientus